Teknova 通過(guò)讓科學(xué)家專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)來(lái)加速臨床突破。作為生命科學(xué)和醫(yī)療保健行業(yè)定制制造*的,我們?yōu)樯锛庸?、生物生產(chǎn)和分子診斷提供關(guān)鍵試劑。我們的產(chǎn)品包括細(xì)胞培養(yǎng)基和補(bǔ)充劑、蛋白質(zhì)和核酸純化緩沖液以及分子生物學(xué)試劑。
teknova培養(yǎng)基的澄清度應(yīng)以便于輕松的觀察到渾濁為宜、濃度應(yīng)當(dāng)遵循供應(yīng)商建議的濃度、若無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中使用了過(guò)濾器,能夠通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程同一級(jí)別的過(guò)濾器過(guò)濾為準(zhǔn),如需稀釋過(guò)濾,培養(yǎng)基濃度應(yīng)提供微生物生長(zhǎng)能力驗(yàn)證;同時(shí)培養(yǎng)基料液應(yīng)能滿(mǎn)足全部覆蓋生產(chǎn)設(shè)備。
培養(yǎng)基是指供給微生物、植物或動(dòng)物(或組織)生長(zhǎng)繁殖的,由不同營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營(yíng)養(yǎng)基質(zhì),既是提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促使細(xì)胞增殖的基礎(chǔ)物質(zhì),也是細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖的生存環(huán)境。
培養(yǎng)基是微生物試驗(yàn)的基礎(chǔ),直接影響微生物的試驗(yàn)結(jié)果,微生物的生長(zhǎng)不僅依賴(lài)豐富的營(yíng)養(yǎng),還需要一個(gè)適宜的pH環(huán)境,只有在適宜的pH環(huán)境下微生物才能正常生長(zhǎng)繁殖或體現(xiàn)其生物特性,因此,培養(yǎng)基pH值是否符合要求直接影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果。
teknova培養(yǎng)基灌封實(shí)驗(yàn)應(yīng)安排在一周內(nèi)的不同時(shí)間進(jìn)行,對(duì)于再驗(yàn)證,可選擇在一周結(jié)束或其它差條件下進(jìn)行;灌封時(shí)間要涵蓋實(shí)際生產(chǎn)班次;持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)設(shè)置操作和干預(yù)活動(dòng)所需時(shí)間,以及實(shí)際無(wú)菌操作時(shí)間來(lái)確定;大批量模擬灌裝時(shí),可使用—些空白樣品以維持模擬實(shí)驗(yàn)的動(dòng)態(tài)環(huán)境。
產(chǎn)品有無(wú)動(dòng)物來(lái)源成分培養(yǎng)基和普通培養(yǎng)基,其中無(wú)動(dòng)物來(lái)源成分培養(yǎng)基產(chǎn)品不含有任何動(dòng)物來(lái)源成分,其生產(chǎn)過(guò)程也不使用動(dòng)物來(lái)源的試劑和酶,除特別提示外均為無(wú)菌產(chǎn)品。
1、干粉培養(yǎng)基類(lèi)。包括大豆陳、含大豆陳的LB肉湯培養(yǎng)基、大豆脹的培養(yǎng)基、胰蛋白陳大豆肉湯培養(yǎng)基、肉湯培養(yǎng)基。2、液體瓊脂及瓊脂培養(yǎng)基類(lèi)。包括SP溶液、含大豆陳的YT肉湯培養(yǎng)基、各種LB肉湯培養(yǎng)基(含不同抗生素)、肉湯培養(yǎng)基、胰蛋白陳大豆肉湯培養(yǎng)基。
我們專(zhuān)注于敏捷性和客戶(hù)滿(mǎn)意度,努力滿(mǎn)足復(fù)雜的配方和包裝要求,并為定制 GMP 產(chǎn)品提供快速周轉(zhuǎn)。我們通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)目錄產(chǎn)品和定制產(chǎn)品為研究、臨床和應(yīng)用市場(chǎng)的客戶(hù)提供支持,為診斷、疫苗和療法的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)節(jié)省成本。我們?cè)谕ㄟ^(guò) ISO 13485:2016 認(rèn)證、符合美國(guó) FDA 21 CFR Part 820 和 FDA 注冊(cè)的設(shè)施生產(chǎn)所有產(chǎn)品。
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